La Direction Générale du CHU de Caen Normandie s’appuie sur une fonction clé qu’est la Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) dont la responsabilité conjointe est confiée au Directeur de l’UFR de santé de l’Université de Caen et au Directeur Général Adjoint Stratégie et développement.

La DRI fédère et organise les missions d’appui à la recherche clinique, biomédicale et épidémiologique au sein du CHU de Caen Normandie. En particulier, elle accompagne les projets sur leur aspects méthodologiques, statistiques, réglementaires, administratifs et opérationnels en lien avec les services de soin et les directions fonctionnelles du CHU.

Elle est composée des services d’appui à la recherche suivants :

• les Structures de recherche : Unité de recherche clinique, Unité de santé publique et Centre régional de pathologies professionnelles et environnementales
• les Plateformes d’appui et d’investigation : Centre de Ressources Biologiques, le Centre de Recherche Clinique adulte et pédiatrique et la Plateforme de méthodologie
• le Département de gestion et de pilotage : Affaires générales et financières, Qualité et certification

L’exigence de qualité en matière de recherche en santé est une préoccupation constante de l’établissement et de ses professionnels. Dans ce contexte, et en cohérence avec la politique qualité de l’établissement, la Direction Générale du CHU a promu depuis 2018 une démarche qualité, en s’appuyant sur les exigences de la norme ISO 9001 (version 2015). Cette ambition porte sur l’ensemble des missions d’appui à la recherche du CHU aux essais cliniques interventionnels financés, missions organisées au sein de l’Unité de Recherche Clinique, de la plateforme de méthodologie et du Centre de Recherche Clinique.

Ainsi la Direction de la Recherche et de l’Innovation a certifié à la norme ISO9001:2015 un système de management de la qualité qui concerne l’ensemble des activités d’appui à la recherche clinique pour le soutien aux essais cliniques interventionnels financés : instruction des projets et financement, conception, mise en œuvre et suivi, réalisation de l’investigation et analyse finale des données.

La circulaire DGOS/PF4 n° 2011-329 du 29 juillet 2011, a créé 7 GIRCI qui couvrent l’ensemble du territoire Français (Dom Tom compris). Ces GIRCI ont la mission d’assurer l’animation et le soutien à la recherche clinique qui ne peuvent pas être efficacement assurés individuellement par chaque établissement de santé. Le CHU de Caen Normandie fait partie du GIRCO Nord-Ouest.

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