La plateforme de méthodologie regroupe l’Unité de Biostatistique et Recherche Clinique (UBRC) et le Data Management. L’UBRC contribue à la conception des projets de recherche clinique développés au CHU. Elle s’attache en particulier au soutien méthodologique et statistique pour l’élaboration des protocoles (Projets Hospitaliers de Recherche Clinique médicaux et paramédicaux, Projets INCa et ANR, Projets industriels, PRME, PHRIP, Projets de recherche interne, …), à l’analyse statistique des données, à l’interprétation et publication des résultats.

• soutien méthodologique et statistique pour l’élaboration des protocoles (Projets Hospitaliers de Recherche Clinique médicaux et paramédicaux, Projets INCa et ANR, Projets industriels, PRME, PHRIP, Projets de recherche interne, …),
• analyse statistique des données,
• interprétation et publication des résultats.

L’unité a également une activité de conseil méthodologique (consultations) et de formation auprès des cliniciens et des paramédicaux. Elle a en charge l’enseignement de la biostatistique et de la méthodologie de la recherche clinique au Pôle de Formation et de Recherche en Santé (PFRS) de l’Université de Caen et dans les écoles paramédicales (IFSI, IADE, maïeutique, orthophonie, ergothérapie). De plus, elle participe à l’enseignement de l’épidémiologie, de la sémiologie et de l’épistémologie.
Les praticiens de l’unité sont sollicités régulièrement pour l’expertise méthodologique des projets de recherche tant au niveau régional que national.

Concernant la plateforme méthodologique, le Data Management est assuré par deux Data managers et est coordonné par un Data manager responsable. Le data manager assure la création et la gestion des bases de données de projets de recherche interventionnelles et participe au contrôle de la cohérence et de la qualité des données collectées en lien avec l’URC.

Les champs de compétence de l’UBRC relèvent principalement des domaines suivants : validation d’échelles, méthodologie des essais cliniques, analyse de schémas complexes (clusters, score de propension, méta-analyses) et construction de modèles pronostiques

Les praticiens de l’unité sont sollicités régulièrement pour l’expertise méthodologique des projets de recherche portés par d’autres régions et nationaux.

• gestion des données : 95 bases de données gérées et administrées par le Data management (Recherches interventionnelles)
• 390 publications avec implication de l’UBRC (SIGAPS depuis 2010)
• analyses de données et interprétation : > 100 études par an
• expertises méthodologiques : > 30 par an
• consultations méthodologiques : > 200 par an
• plus de 300 heures d’enseignements par an
• création en 2017 du DU FCSP-RC (Formation à la Conception et au Suivi des Protocoles en Recherche Clinique)

Les champs de compétence de l’UBRC relèvent principalement des domaines suivants : validation d’échelles, méthodologie des essais cliniques, analyse de schémas complexes (clusters, score de propension, méta-analyses) et construction de modèles pronostiques. Deux axes de recherche appliquée sont développés dans le champ des infections nosocomiales et l’infection par le VIH.