L’URC est la structure opérationnelle dédiée aux projets de recherche clinique promus par le CHU Caen Normandie. Son rôle est d’accompagner les professionnels de santé dans la réalisation de leurs projets de recherche clinique de l’instruction, à la valorisation des résultats obtenus en passant par la conception, le suivi et la coordination de l’étude.
Tout au long de l’étude, l’URC veille au respect des droits et de la sécurité du patient, elle s’assure que l’essai est réalisé conformément au protocole, à la réglementation en vigueur, et selon ses procédures internes.
Le responsable des affaires réglementaires est le représentant du promoteur pour le respect de la Loi de Santé Publique, les décrets et les arrêtés s’y rapportant pour les projets de recherche menés sur la personne par le CHU Caen Normandie.
Le pharmacovigilant est le représentant du promoteur pour le respect des règles de vigilance et de sécurité encadrant les recherches biomédicales promues par le CHU Caen Normandie.
Le chef de projet gère et coordonne un portefeuille de projets promus par le CHU sur les aspects logistiques, organisationnels et budgétaires.
Les attachés de recherche cliniques (ARC) assurent le bon déroulement d’une recherche clinique conformément à la réglementation et dans le respect des procédures du promoteur, depuis sa conception pratique jusqu’à sa fin, en collaboration permanente avec l’équipe « projet ».