¿Tiene un proyecto de investigación que no involucra sujetos humanos (reutilización de datos retrospectiva o prospectiva),
una tesis o una disertación para completar?
El Hospital Universitario Caen Normandía y la Universidad de Caen Normandía han creado una Ventanilla Única de Orientación (VOD) para guiarle en cada etapa: metodológica, estadística, reglamentaria y ética.
El Comité de Ética de la Investigación (CEI) evalúa la dimensión ética de los proyectos de investigación que no son competencia de un Comité de Ética de la Investigación ( CEI ). Garantiza el respeto de los principios éticos (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia) mediante la evaluación de los beneficios y riesgos de los proyectos. Este comité es responsable de:
- Estudios que no involucran sujetos humanos.
- Reutilización de datos para tesis, disertaciones, artículos científicos.
Importante: La ética de la investigación es un proceso reflexivo, que involucra a cada investigador mucho más allá de simplemente obtener una opinión.
¿Cómo presentar un proyecto al Mostrador de Orientación?
- Ir a: https://depot-dossier.unicaen.fr/
- Seleccione el procedimiento del Comité de Ética de Investigación
- Para enviar una solicitud con una dirección de correo electrónico de Unicaen, inicie sesión utilizando el botón "Iniciar sesión con SAML"; de lo contrario, cree una cuenta.
- Llene el formulario y adjunte los documentos requeridos
- Si necesita apoyo metodológico y estadístico , por favor responda SÍ a la pregunta: "¿Necesita apoyo con metodología estadística?"
- Una vez completada la solicitud, haga clic en “Enviar mi solicitud”.
Paralelamente se comprobará el cumplimiento (con respecto al Reglamento General de Protección de Datos – RGPD) de su base de datos.
Tiempo de examen y seguimiento
- CER : Las solicitudes deben presentarse a más tardar cuatro semanas antes de la reunión mensual. Si no cumple con este plazo, tendrá la opción de presentar su solicitud para la siguiente sesión.
La opinión del CER le será comunicada a más tardar dos semanas después de la reunión.
- COTECH Metodológico : reunión el 1er martes de cada mes, la decisión se les dará en los siguientes días.
Para algunos documentos solicitados (certificado del responsable de la investigación, compromiso de conformidad con el MR-004, nota informativa en el caso del MR-004, formulario de evaluación de necesidades en caso de acceso al almacén de datos sanitarios del Hospital Universitario de Caen Normandía), hay disponibles plantillas descargables.
Contactos útiles
