¿Tiene un proyecto de investigación que no involucre humanos (reutilización retrospectiva o prospectiva de datos),
una tesis o disertación que completar?
El Hospital Universitario Caen Normandy y la Universidad Caen Normandy han creado un Orientation Desk (GO) único para guiarle en cada etapa: metodológica, estadística, reglamentaria y ética.
El Comité de Ética en Investigación (CER) evalúa la dimensión ética de los proyectos de investigación no cubiertos por un Comité de Protección de las Personas ( CPP ). Garantiza el respeto a los principios éticos (autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia) mediante la evaluación de los beneficios y riesgos de los proyectos. Este comité es responsable de:
- Estudios que no involucran a humanos.
- Reutilización de datos para tesis, disertaciones, artículos científicos.
Importante: la ética de la investigación es un enfoque reflexivo que involucra a cada investigador mucho más allá de obtener una simple opinión.
¿Cómo presentar un proyecto al Guichet d'Orientation?
- Vaya a: https://depot-dossier.unicaen.fr/
- Seleccionar el procedimiento del Comité de Ética en Investigación
- Para enviar un archivo con una dirección de correo electrónico de Unicaen, inicie sesión con el botón “Conectar con SAML”; de lo contrario, cree una cuenta.
- Complete el formulario y adjunte los documentos requeridos
- Si desea apoyo metodológico y estadístico , por favor responda SÍ a la pregunta: “¿Necesita apoyo para la metodología estadística?”
- Una vez que el archivo esté completo, haga clic en "Enviar mi archivo".
Paralelamente se comprobará el cumplimiento (con respecto al Reglamento General de Protección de Datos – GDPR) de su base de datos.
Tiempo de revisión y seguimiento.
- CER : los expedientes deben presentarse a más tardar cuatro semanas antes de la reunión mensual. Si se supera este plazo, tendrá la oportunidad de presentar su expediente para la siguiente sesión.
La opinión del CER le será comunicada a más tardar dos semanas después de la reunión.
- Metodológico COTECH : reunión el 1er martes de cada mes, la decisión le será devuelta en los días siguientes.
Para determinados documentos solicitados (certificado del responsable de la investigación, compromiso de cumplimiento del MR-004, nota informativa en el caso del MR-004, ficha de evaluación de las necesidades en caso de acceso al Almacén de datos sanitarios del Hospital Universitario de Caen Normandía), descargables Los modelos están disponibles para usted.
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