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Microbiologie Microbiologie
CHU Caen Normandie

Étude « capteurs » du projet PARTHAGE PRO

Information à l’attention des visiteurs

« Prédire la diffusion de la résistance aux antibiotiques interhumaine et intra-hôte en combinant la modélisation mathématique, la génomique et l’épidémiologie : une étude prospective de cohorte »

Madame, Monsieur,

Il vous est proposé de participer à une étude intitulée PARTHAGE Pro – Capteurs. Ce document d’information a pour but de vous expliquer exactement ce projet et ce qui vous est demandé pour y participer.

Pourquoi cette étude ?

Les bactéries multirésistantes posent un problème en réanimation où sont hospitalisés des patients fragiles. Les mesures de prévention mises en place permettent de contrôler leur diffusion en partie seulement, démontrant l’existence de modes de transmission mal identifiés.

Capteur

Comment fonctionnent et à quoi serviront les capteurs ?

Dans ce contexte, une étude sera menée pendant quatre jours dans ce service de réanimation afin de caractériser de manière anonyme la dynamique des contacts entre les patients, les visiteurs et les soignants y travaillant au moyen de capteurs qui leurs seront confiés. Ces capteurs permettent de détecter en temps réel les différents capteurs distants de moins d’1 m et donc la dynamique (fréquence et durée) de proximités entre les personnes présentes dans le service.

Les données recueillies par les capteurs seront pseudo anonymisées via un identifiant de participant à l’étude qui vous sera attribué. Les données récoltées seront hébergées sur la plateforme Ennov Clinical. Le CHU Caen Normandie est responsable du traitement de données. Pour toutes questions relatives au traitement des données, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données : dpd@chu-caen.fr.

En quoi consistera votre participation à l’étude ?

Votre participation consistera simplement à porter ce capteur au cours de votre hospitalisation en réanimation. Le capteur pourra être porté sous forme de pendentif ou être placé dans une poche de vêtement. Il faudra nous le rendre lorsque vous quitterez le service.

Quels sont les bénéfices attendus à votre participation à l’étude ?

En participant à cette recherche, vous contribuerez à une meilleure connaissance des facteurs qui expliquent comment les bactéries multirésistantes diffusent en réanimation et donc à développer de nouvelles stratégies de prévention. Votre participation à ce projet de recherche est libre et volontaire. Vous pouvez refuser d’y participer sans aucun préjudice pour vous.

Note concernant les aspect éthiques et règlementaires (Légaux) de l’étude

Cette recherche a reçu l’avis favorable du Comité Local d’Ethique de la Recherche en Santé (CLERS) de l’Université de Caen Normandie le 8 décembre 2023.

Conformément aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification de vos données personnelles ainsi que le droit à l’effacement, à l’oubli et le droit à la portabilité des données. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 · 01 53 73 22 22.

Vous pourrez vous adresser aux réanimateurs ou au médecin référent de l’étude dans votre service pour tout point qui ne vous semblerait pas clair. N’hésitez pas à l’interroger afin d’obtenir plus de détails.