
El almacén de datos de salud
¿Qué es un almacén de datos de salud?
Un almacén de datos de salud permite converger todos los datos administrativos y médicos (consulta, hospitalización, informes de imágenes, resultados de biología y anatomopatología, etc.) de los diferentes software utilizados por los profesionales de la salud en una única base de datos.
Permite aumentar el uso de datos sanitarios masivos con vistas a mejorar la atención al paciente y acelerar la investigación clínica .
Estos datos recopilados como parte de la atención son una valiosa fuente de información. Pueden utilizarse, por ejemplo, con fines de investigación. Los estudios de datos asumen información previa de los pacientes (no oposición) , pero luego no requieren ninguna participación de su parte.
El almacén de datos sanitarios del Hospital Universitario de Caen Normandía corresponde, por una parte, a un almacén de datos y ficheros seudonimizados que permite reunir en un único lugar elementos informativos procedentes de diferentes bases de datos de un sistema de información hospitalario . Los datos y archivos se recuperan a un ritmo regular mediante conectores.
La información personal, administrativa y médica sobre usted se recopila durante su visita al CHU Caen Normandie o durante una teleconsulta que le ofrece el CHU Caen Normandie. El Hospital Universitario Caen Normandie (en adelante “Nosotros”), como establecimiento sanitario, se compromete a garantizar que el tratamiento de datos personales cumpla con la normativa francesa y europea, en particular el Reglamento (UE) general sobre protección de datos del 27 de abril de 2016 conocido. como “GDPR” y la Ley relativa al tratamiento de datos, ficheros y libertades de 6 de enero de 1978 modificada conocida como “Ley de Informática y Libertades”. Los datos personales de salud también se rigen por el Código de Salud Pública, el Código de Seguridad Social y el Código Penal. El objetivo de este Aviso es informar a los pacientes y a cualquier persona interesada sobre la forma en que el Hospital Universitario de Caen Normandy procesa los datos personales, en particular en el Almacén de datos de salud del Hospital Universitario de Caen.
Esta política puede actualizarse para, en particular, tener en cuenta las novedades legislativas y reglamentarias que se nos imponen.
Con el fin de facilitar la realización, a partir de determinados datos administrativos y médicos recogidos para la atención (datos seudónimos) , de investigaciones sanitarias, estudios de mejora y optimización de la atención y gestión estratégica de la actividad hospitalaria, se ha desarrollado EDS establecido en CHU Caen Normandie sobre la base legal de la misión de interés público de la que está investido el CHU.
El almacén de datos sanitarios establecido por el Hospital Universitario de Caen Normandía declaró su conformidad con la norma RS-002 el 9 de agosto de 2022.
Dependiendo de su atención, es posible que necesitemos recopilar diferentes categorías de datos personales necesarios para la administración, la constitución del historial médico y la facturación de la atención.
La historia clínica incluye:
- Información de salud del paciente, en particular la confiada a los médicos del departamento (historia, estado de salud, tratamientos y seguimientos, etc.)
- Información relativa a las características de su atención (fechas de entrada y salida, modalidad de atención, personas a contactar, médicos)
- Los resultados y conclusiones de los exámenes clínicos, radiológicos y de laboratorio realizados, etc.
Los datos integrados en el almacén de datos de salud se refieren a información de pacientes de los últimos 20 años.
Una política general de seguridad de los sistemas de información en salud (PGSSI-S) establece los requisitos de seguridad para los servicios de salud digitales. Sobre la base de este marco de referencia, se aplica una variación específica del CHU Caen Normandie a través de una política de seguridad del sistema de información para definir las directrices y los requisitos de seguridad implementados y adaptados a nivel del establecimiento en relación con la naturaleza de los datos. procesados y a las actividades. Se prevén medidas de seguridad físicas, lógicas y organizativas adecuadas para garantizar la confidencialidad de los datos y, en particular, para evitar cualquier acceso no autorizado. Los sistemas aseguran que los subcontratistas proporcionen las garantías adecuadas para garantizar la seguridad y confidencialidad de los datos personales.
Los datos recopilados por el Hospital Universitario Caen Normandy se utilizan para realizar investigaciones para mejorar la calidad de la atención, en el marco de una investigación interna/monocéntrica (equipo de atención) o externa (multicéntrica) . Algunas investigaciones también involucran el desarrollo y mejora de algoritmos de inteligencia artificial.
Se ha creado un almacén de datos sanitarios en el Hospital Universitario de Caen para permitir la realización, a partir de los datos recogidos para la asistencia, de determinadas investigaciones denominadas no intervencionistas, estudios de viabilidad de ensayos clínicos y estudios de gestión de la actividad hospitalaria. También se pueden integrar datos de investigaciones anteriores.Todas las investigaciones realizadas en la EDS están sujetas al asesoramiento previo del Comité Científico y de Ética ( CSE ). En el marco de las asociaciones desarrolladas por el Hospital Universitario de Caen, los resultados no individuales que consistan únicamente en datos agregados (que agrupen a varios pacientes) podrían compartirse con socios externos involucrados en la investigación. Los descubrimientos derivados de proyectos de investigación (resultados, puntuaciones, algoritmos, etc.) podrán ser objeto de publicaciones científicas. También pueden dar lugar a patentes: las licencias concedidas sobre estas patentes probablemente tengan un valor financiero.
Usted puede, en cualquier momento y sin dar ningún motivo, expresar oposición al uso de sus datos para investigación contactando al director del hospital donde usted (o su hijo) fue atendido o completando el formulario electrónico de oposición disponible en la siguiente dirección. : https://exercisedesdroits.chu-caen.fr/arno-app/login . Su posible oposición no afectará en ningún caso la calidad del tratamiento o atención médica prestada, ni la relación con el médico del hospital.
Para obtener información sobre el(los) nuevo(s) tratamiento(s) de sus datos, el responsable del tratamiento ha habilitado este sitio web dinámico (“portal de transparencia”) que podrá consultar periódicamente y con carácter previo a la actualización de cada nuevo tratamiento.
Para ejercer sus derechos sobre sus datos personales o para cualquier información sobre el tratamiento de datos personales gestionado por el Hospital Universitario Caen Normandie, puede ponerse en contacto primero con el profesional sanitario que coordina el estudio.
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