El repositorio de datos sanitarios del Hospital Universitario de Caen Normandía es principalmente un depósito de datos y archivos anonimizados, que permite consolidar la información de diversas bases de datos dentro del sistema de información hospitalaria en una única ubicación. Los datos y archivos se recuperan periódicamente mediante conectores.

Durante su visita al Hospital Universitario de Caen Normandía (CHU Caen Normandie) o durante una teleconsulta ofrecida por el CHU Caen Normandie, se recopila información personal, administrativa y médica sobre usted. El CHU Caen Normandie (en adelante, «Nosotros»), como institución sanitaria, se compromete a garantizar que el tratamiento de datos personales cumpla con la normativa francesa y europea, en particular el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679, de 27 de abril de 2016, conocido como « RGPD », y la Ley francesa de Protección de Datos de 6 de enero de 1978, en su versión modificada. Los datos personales de salud también se rigen por el Código de Salud Pública francés, el Código de la Seguridad Social francés y el Código Penal francés. Este Aviso tiene como objetivo informar a los pacientes y a cualquier otra persona interesada sobre cómo el CHU Caen Normandie trata los datos personales, en particular dentro del repositorio de datos sanitarios del CHU Caen Normandie. Usted tiene la opción de hablar sobre este tema con el médico del hospital universitario que le atiende.

Esta política podrá actualizarse, en particular, para tener en cuenta los cambios legislativos y reglamentarios que nos resulten aplicables.

Con el fin de facilitar la realización, a partir de determinados datos administrativos y médicos recogidos para la atención sanitaria (datos seudónimos), de investigaciones en materia de salud, estudios para mejorar y optimizar la atención y la gestión estratégica de la actividad hospitalaria, se ha creado un Almacén de Datos Sanitarios (EDS, por sus siglas en inglés) en el Hospital Universitario de Caen Normandía, sobre la base jurídica de la misión de interés público que se le ha encomendado al Hospital Universitario.

El almacén de datos sanitarios creado por el Hospital Universitario Caen Normandía declaró su conformidad con la norma RS-002 el 9 de agosto de 2022.

Dependiendo de su atención, es posible que necesitemos recopilar diferentes categorías de datos personales necesarios para la administración, la creación del archivo médico y la facturación de la atención.

El expediente médico incluye:

• Información sanitaria de los pacientes, en particular la confiada a los médicos del departamento (historial médico, estado de salud, tratamientos y seguimientos…).
• Información relativa a las características de su atención (fechas de ingreso y alta, método de atención, personas de contacto, médicos).
• Los resultados y conclusiones de los exámenes clínicos, radiológicos y de laboratorio realizados, etc.

Los datos integrados en el almacén de datos de salud se refieren a información de pacientes de los últimos 20 años.

Una política general de seguridad de los sistemas de información sanitaria (PGSSI-S) establece los requisitos de seguridad para los servicios de salud digitales. Con base en este marco, se implementa una adaptación específica en el Hospital Universitario Caen Normandía (CHU Caen Normandie) mediante una política de seguridad de los sistemas de información. Esta política define las directrices y los requisitos de seguridad implementados y adaptados a nivel institucional, teniendo en cuenta la naturaleza de los datos procesados ​​y las actividades. Se han implementado medidas de seguridad físicas, lógicas y organizativas adecuadas para garantizar la confidencialidad de los datos y, en particular, para evitar cualquier acceso no autorizado. Se han establecido mecanismos para garantizar que los subcontratistas ofrezcan las garantías adecuadas para la seguridad y confidencialidad de los datos personales.

Los datos recogidos por el Hospital Universitario de Caen Normandía se utilizan para realizar investigaciones destinadas a mejorar la calidad de la atención, tanto en el marco de investigaciones internas (de un solo centro , a cargo de un equipo asistencial) como externas (multicéntricas). Algunas investigaciones también incluyen el desarrollo y la mejora de algoritmos de inteligencia artificial.

Se ha creado un repositorio de datos de salud en el Hospital Universitario de Caen para permitir el uso de los datos recopilados para la atención al paciente en la realización de investigaciones no intervencionistas, estudios de viabilidad de ensayos clínicos y estudios de monitorización de la actividad hospitalaria. También se pueden integrar datos de investigaciones previas. Toda investigación realizada dentro del repositorio de datos de salud está sujeta a la revisión previa del Comité Científico y Ético (SEC). Mediante colaboraciones desarrolladas por el Hospital Universitario de Caen, los resultados no individuales, consistentes únicamente en datos agregados (que agrupan a varios pacientes), pueden compartirse con socios externos que participan en la investigación. Los descubrimientos de los proyectos de investigación (resultados, puntuaciones, algoritmos, etc.) pueden publicarse en revistas científicas. También pueden dar lugar a patentes: es probable que las licencias otorgadas para estas patentes generen beneficios económicos.

En cualquier momento y sin necesidad de justificación, puede oponerse al uso de sus datos para investigación poniéndose en contacto con el director del hospital donde usted (o su hijo/a) recibió tratamiento o completando el formulario de objeción en línea disponible en la siguiente dirección: https://exercidedesdroits.chu-caen.fr/arno-app/login. Su objeción no afectará en modo alguno a la calidad de la atención médica ni al tratamiento recibido, ni a su relación con el médico del hospital.

Para obtener información sobre los nuevos tratamientos de sus datos, el responsable del tratamiento ha puesto a disposición este sitio web dinámico (“portal de transparencia”) que podrá consultar periódicamente y antes de la implementación de cada nuevo tratamiento. 

Para ejercer sus derechos sobre sus datos personales o para cualquier información sobre el tratamiento de datos personales gestionados por el Hospital Universitario Caen Normandía, puede ponerse en contacto primero con el profesional sanitario que coordina el estudio.