Das Gesundheitsdatenlager des Universitätsklinikums Caen Normandie ist in erster Linie ein Repository für pseudonymisierte Daten und Dateien, das die Zusammenführung von Informationen aus verschiedenen Datenbanken innerhalb eines Krankenhausinformationssystems an einem zentralen Ort. Daten und Dateien werden regelmäßig über Konnektoren abgerufen.

Während Ihres Besuchs im Universitätsklinikum Caen Normandie (CHU Caen Normandie) oder im Rahmen einer vom CHU Caen Normandie angebotenen Telekonsultation werden personenbezogene, administrative und medizinische Daten über Sie erhoben. Das CHU Caen Normandie (im Folgenden „wir“) verpflichtet sich als Gesundheitseinrichtung, die Verarbeitung personenbezogener Daten gemäß den französischen und europäischen Vorschriften, insbesondere der Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 vom 27. April 2016 ( DSGVO ) und dem französischen Datenschutzgesetz vom 6. Januar 1978 in seiner geänderten Fassung, sicherzustellen. Personenbezogene Gesundheitsdaten unterliegen zudem dem französischen Gesundheitsgesetzbuch, dem französischen Sozialversicherungsgesetzbuch und dem französischen Strafgesetzbuch. Diese Datenschutzerklärung informiert Patienten und alle anderen Betroffenen darüber, wie das CHU Caen Normandie personenbezogene Daten, insbesondere im Gesundheitsdatenlager des CHU Caen Normandie, verarbeitet. Sie haben die Möglichkeit, dies mit Ihrem behandelnden Arzt im Universitätsklinikum zu besprechen.

Diese Richtlinie kann aktualisiert werden, insbesondere um Gesetzes- und Verordnungsänderungen, die für uns gelten, zu berücksichtigen.

Um die Durchführung von Gesundheitsforschung, Studien zur Verbesserung und Optimierung der Versorgung sowie des strategischen Managements der Krankenhausaktivitäten anhand bestimmter administrativer und medizinischer Daten, die für die Patientenversorgung erhoben wurden (pseudonymisierte Daten), zu erleichtern, wurde am Universitätsklinikum Caen Normandie auf der Rechtsgrundlage des öffentlichen Auftrags, mit dem das Universitätsklinikum betraut ist, ein Health Data Warehouse ( EDS ) eingerichtet.

Das vom Universitätsklinikum Caen Normandy eingerichtete Gesundheitsdatenlager erklärte am 9. August 2022 seine Konformität mit dem RS-002-Standard.

Je nach Art Ihrer Behandlung müssen wir möglicherweise verschiedene Kategorien personenbezogener Daten erheben, die für die Verwaltung, die Erstellung der Patientenakte und die Abrechnung der Behandlung erforderlich sind.

Die Krankenakte enthält:

• Gesundheitsdaten der Patienten, insbesondere solche, die den Ärzten der Abteilung anvertraut sind (Krankengeschichte, Gesundheitszustand, Behandlungen und Nachuntersuchungen…).
• Informationen zu den Merkmalen Ihrer Behandlung (Aufnahme- und Entlassungsdatum, Behandlungsmethode, Ansprechpartner, Ärzte)
• Die Ergebnisse und Schlussfolgerungen der durchgeführten klinischen, radiologischen und labordiagnostischen Untersuchungen usw.

Die in das Gesundheitsdatenlager integrierten Daten beziehen sich auf Patienteninformationen der letzten 20 Jahre.

Eine allgemeine Richtlinie zur Sicherheit von Gesundheitsinformationssystemen (PGSSI-S) legt die Sicherheitsanforderungen für digitale Gesundheitsdienste fest. Auf Grundlage dieses Rahmens wurde am Universitätsklinikum Caen Normandie (CHU Caen Normandie) eine spezifische Anpassung in Form einer Informationssystemsicherheitsrichtlinie implementiert. Diese Richtlinie definiert die auf institutioneller Ebene implementierten und angepassten Leitlinien und Sicherheitsanforderungen unter Berücksichtigung der Art der verarbeiteten Daten und der durchgeführten Aktivitäten. Angemessene physische, logische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen gewährleisten die Vertraulichkeit der Daten und insbesondere die Verhinderung unbefugten Zugriffs. Mechanismen stellen sicher, dass Unterauftragnehmer angemessene Garantien für die Sicherheit und Vertraulichkeit personenbezogener Daten bieten.

Die vom Universitätsklinikum Caen Normandie erhobenen Daten werden für Forschungsarbeiten zur Verbesserung der Versorgungsqualität genutzt, sowohl im Rahmen interner/einzelner (Behandlungsteam) als auch externer (multizentrischer). Ein Teil der Forschung befasst sich zudem mit der Entwicklung und Verbesserung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz.

Am Universitätsklinikum Caen wurde ein Gesundheitsdatenlager eingerichtet, um die Nutzung von Patientendaten für bestimmte nicht-interventionelle Forschungsarbeiten, Machbarkeitsstudien klinischer Studien und Studien zur Überwachung der Krankenhausaktivitäten zu ermöglichen. Daten aus früheren Forschungsprojekten können ebenfalls integriert werden. Alle im Gesundheitsdatenlager durchgeführten Forschungsarbeiten unterliegen der vorherigen Prüfung durch die Ethikkommission.Durch Partnerschaften des Universitätsklinikums Caen können nicht-individuelle Ergebnisse, die ausschließlich aus aggregierten Daten (Gruppierung mehrerer Patienten) , mit externen Forschungspartnern geteilt werden. Erkenntnisse aus Forschungsprojekten (Ergebnisse, Scores, Algorithmen usw.) können in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden. Sie können auch zur Anmeldung von Patenten führen; die für diese Patente erteilten Lizenzen generieren voraussichtlich finanzielle Erträge.

Sie können jederzeit und ohne Angabe von Gründen der Verwendung Ihrer Daten für Forschungszwecke widersprechen, indem Sie sich an den Direktor des Krankenhauses wenden, in dem Sie (oder Ihr Kind) behandelt wurden, oder indem Sie das Online-Widerspruchsformular unter folgendem Link ausfüllen: https://exercicedesdroits.chu-caen.fr/arno-app/login. Ihr Widerspruch hat keinerlei Auswirkungen auf die Qualität der medizinischen Versorgung oder Behandlung sowie auf Ihr Verhältnis zum behandelnden Arzt.

Um Informationen über die neue Verarbeitung Ihrer Daten zu erhalten, hat der Datenverantwortliche diese dynamische Website („Transparenzportal“) eingerichtet, die Sie regelmäßig und vor der Durchführung jeder neuen Verarbeitung konsultieren können. 

Um Ihre Rechte in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten auszuüben oder um Informationen über die Verarbeitung personenbezogener Daten durch das Universitätsklinikum Caen Normandy zu erhalten, können Sie sich zunächst an den medizinischen Fachangestellten wenden, der die Studie koordiniert.