Señora, señor,
Se le ofrece participar en un estudio titulado Partage Pro - sensores. Este documento de información tiene como objetivo explicarle este proyecto exactamente y lo que se le pide que participe.
¿Por qué este estudio?
Las bacterias múltiples de relevación plantean un problema en la reanimación donde los pacientes frágiles son hospitalizados. Las medidas de prevención establecidas permiten controlar su distribución solo en parte, lo que demuestra la existencia de modos de transmisión mal identificados.
¿Cómo funcionarán los sensores y qué funcionarán?
En este contexto, se llevará a cabo un estudio durante cuatro días en este servicio de reanimación para caracterizar de forma anónima la dinámica de los contactos entre pacientes, visitantes y cuidadores que trabajan allí por medio de sensores que se les confiarán. Estos sensores permiten detectar en tiempo real los diversos sensores remotos de menos de 1 M y, por lo tanto, la dinámica (frecuencia y duración) de proximidad entre las personas presentes en el servicio.
Los datos recopilados por los sensores serán pseudo anonimizados a través de un identificador de participante en el estudio que se le otorgará. Los datos recopilados se alojarán en la plataforma clínica de Ennov. Chu Caen Normandie es responsable del procesamiento de datos. Pour toutes questions relatives au traitement des données, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données : dpd@chu-caen.fr .
¿En qué consistirá su participación en el estudio?
Su participación simplemente consistirá en llevar este sensor durante su hospitalización en reanimación. El sensor se puede usar como colgante o colocarse en un bolsillo de ropa. Tendremos que obtenerlo cuando salga del servicio.
¿Cuáles son los beneficios esperados en su participación en el estudio?
Nota sobre los aspectos éticos y regulatorios (legales) del estudio
Esta investigación recibió la opinión favorable del Comité Local de Ética de la Investigación de Salud (CLERS) de la Universidad de Caen Normandía el 8 de diciembre de 2023.
De acuerdo con las disposiciones de la ley n ° 2018-493 del 20 de junio de 2018, en relación con la protección de los datos personales, tiene derecho a acceder y rectificar sus datos personales, así como el derecho a borrar, al 'olvido y al Derecho a la portabilidad de datos. También tiene derecho de oposición a la transmisión de datos cubiertos por el secreto profesional que probablemente se utilizará en el marco de esta investigación y se procese. Este procesamiento automatizado de sus datos de salud cumple con la regulación europea del 27 de abril de 2016 en relación con la protección de las personas naturales con respecto al procesamiento de datos personales y la libre circulación de estos datos.
Usted tiene derecho de queja ante la Comisión Nacional de Protección de Datos (CNIL): 3, Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 Paris Cedex 07 · 01 53 73 22 22.
Puede comunicarse con los reanimadores o al médico de referencia del estudio en su servicio para cualquier punto que no le parezca claro. No dude en cuestionarlo para obtener más detalles.
