CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE (CRC)

Le CRC du CHU de Caen est une des composantes du pôle Recherche.

Il est composé d’une partie adultes et d’une partie pédiatrique.

Il est coordonné par le Dr M JOUBERT.

CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE (CRC)

Activités

test

Le CRC est une plateforme d’investigation pluri-thématique et a pour mission de collaborer avec les tous investigateurs du CHU de Caen. Le CRC peut réaliser tous les types de projets de recherche clinique :

  • études industrielles ;
  • études institutionnelles non promues par le CHU de Caen ;
  • études institutionnelles CHU de Caen promoteur.

L’équipe du CRC apporte un soutien médical et/ou logistique aux investigateurs pour la réalisation de leur étude. Les études peuvent être réalisées dans les locaux du CRC ou bien "hors murs" avec mise à disposition du personnel du CRC.

Les différentes activités du CRC sont les suivantes :

  • aide pour l’évaluation de la faisabilité des études ;
  • aide à la mise en place de l’étude ;
  • aide à la prise en charge des volontaires ou des patients (information sur les procédures de l’essai et le déroulement des visites, signature du consentement, questionnaires d’évaluation, carnet patient, utilisation du traitement…) ;
  • gestion des plannings des visites et des examens des volontaires ou des patients selon le protocole ;
  • réalisation d’actes infirmiers : constantes vitales, prises de sang, administration de traitements …
  • gestion du matériel de l’étude (réception kit laboratoire, technicage des prélèvements, gestion envoi des prélèvements….) ;
  • travail en collaboration avec les ARCs du promoteur et les ARCs investigateurs du service de soins ;
  • remplissage des cahiers d’observations ;
  • aide à la clôture et archivage.

Ces tâches sont à la carte et à définir avant la mise en place de l’étude.

Centre de Recherche Clinique Adultes

Il est autorisé par l’ARS depuis sa création en 2007 pour mener des essais de phase précoce et des essais sur le volontaire sain. Il est labellisé depuis 2011 par la DGOS.

Situé au 13ème étage de la tour Côte de Nacre, Les locaux sont sécurisés et agréés par une autorisation de lieux pour recevoir des volontaires sains et des patients dans le cadre de recherches biomédicales chez l'adulte. Le CRC a l’autorisation également de réaliser des études de phases précoces.

Le service fonctionne en hospitalisation de jour ou de nuit selon les modalités des protocoles et comporte notamment 5 lits d’hospitalisation répartis dans 3 chambres,  une salle de prélèvement, une salle de préparation et de congélation des échantillons biologiques avec matériel adapté.

Centre de Recherche Clinique Pédiatrique

Situé au 1er étage du bâtiment Sud (FEH), les locaux permettent de recevoir des nourrissons ou des enfants dans le cadre de recherches biomédicales.

Le service fonctionne en hospitalisation de jour ou de nuit selon les modalités des protocoles et comporte 1 bureau de recherche clinique, 1 lit d’hospitalisation, une salle de préparation et de congélation des échantillons biologiques avec le matériel adapté.

Le pôle Recherche, par ses praticiens et ses personnels est lui-même à l’origine d’essais cliniques en infectiologie, en neurologie, en diabétologie, en néphrologie, en dermatologie et en cardiologie.

Du fait de ses missions, il est également associé aux publications issues des projets de recherche qu’il a élaboré en partenariat étroit avec les investigateurs lors des dépôts aux appels à projets mais publie également ses propres travaux de recherche (méthodologie, épidémiologie, innovation,…).

Prendre rendez-vous

Centre de Recherche Clinique Adulte
Niveau 13-30
Centre Hospitalier Universitaire
Avenue de la Côte de Nacre
CS 30001 14033 CAEN cedex 9
GPS : 49.205520, -0.357619

Centre de Recherche Clinique Pédiatrique
Bâtiment Sud (FEH) - Niveau 1
Centre Hospitalier Universitaire
Avenue de la Côte de Nacre
CS 30001
14033 CAEN cedex 9
PS : 49.205520, -0.357619

Equipe

Dr Michaël JOUBERT

Praticien Hospitalier
Coordonnateur
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : joubert-m@chu-caen.fr

Sylvie BRUCATO

Chef de projet
Tél. : 02 31 06 43 87
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : brucato-s@chu-caen.fr

Christelle TILLARD

Secrétaire médicale
Assistante
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : tillard-c@chu-caen.fr

Dr Antoine ALIX

Pharmacien
Responsable des essais cliniques
Tél. : 02 31 06 52 44
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : alix-an@chu-caen.fr

Sandra GREARD

préparatrice en pharmacie
Tél. : 02 31 06 57 43
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : greard-s@chu-caen.fr

Loïc BOSCOT

Qualiticien
Tél. : 02 31 06 33 56
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : boscot-l@chu-caen.fr

Hélène LEGROS

Ingénieur Hospitalier
Attaché de Recherche Clinique
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : legros-h@chu-caen.fr

Dr Joachim ALEXANDRE

Coordonnateur Adjoint du CRC Adultes
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : alexandre-j@chu-caen.fr

Réjane VARRIN

Cadre supérieur de santé
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 46 75
Courriel : varrin-r@chu-caen.fr

Laure ALLAIN

Infirmière de recherche clinique
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 52 27
Courriel : allain-l@chu-caen.fr

Séverine GAUTIER

Infirmière de recherche clinique
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 52 27
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : gautier-se@chu-caen.fr

Françoise STENOU

Infirmière de recherche clinique
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 52 27
Courriel : stenou-f@chu-caen.fr

Jennifer VIEL

Infirmière de recherche clinique
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : viel-j@chu-caen.fr

Christophe ROUILLON

ARC Investigateur
CRC Adultes
Tél. : 02 31 06 43 48
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : rouillon-c@chu-caen.fr

Cécile VALENTIN

ARC Investigateur
CRC Adultes et Pédiatrie
Tél. : 02 31 06 50 43
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : valentin-c@chu-caen.fr

Pr Jacques BROUARD

Coordonnateur Adjoint du CRC pédiatrique
Tél. : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : brouard-j@chu-caen.fr

Patricia LEMELOREL

Cadre supérieure de santé
CRC Pédiatrie
Tél. : 02 31 06 24 26
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : lemelorel-p@chu-caen.fr

Virginie BOSCHER

Infirmière puéricultrice de recherche clinique
CRC Pédiatrie
Tél. : 02 31 06 85 55
Fax : 02 31 06 43 89
Courriel : boscher-v@chu-caen.fr

Pathologies

Neurosciences

Le centre de recherche clinique réalise des études de phase I, II ou III et de physiopathologie au sujet de la Sclérose en Plaques, de la maladie d'Alzheimer ou encore de la maladie de Parkinson en partenariat avec le service de neurologie du CHU et la plate-forme d'imagerie fonctionnelle (IRM et TEP) de CYCERON (CNRS-CEA).

Cancérologie (Medical Oncology)

Le centre de recherche cliinque réalise des essais de phases I et II pour des patients atteints de cancer bronchique, mésothéliome pleural, mélanome, hépatocarcinome, glioblastome. Ces derniers accèdent ainsi à de nouvelles molécules innovantes, à des thérapeutiques ciblées, des vaccinations anti-tumorales.

Le Pr Zalcman et le Dr Guillamo sont titulaires du DESC de cancérologie et spécialistes reconnus et les infirmières, titulaires du DU de recherche clinique, ont toutes exercées précédemment dans des services à forte activité de cancérologie.

Le CRC a ainsi disposé de nouveaux anti-angiogéniques, d'inhibiteurs des histones déacétylases, d'inhibiteurs de PARP et présenté ses résultats lors de différents congrès (l'ASCO, l'ESMO et le WCLC).

Vaccinologie (Vaccines)

Le CRC du CHU de Caen a fait partie des 4 centres français ayant validé en France le vaccin antiH1N1 de GSK.

Nous participons aussi à des études de vaccinations anti-tumorales dans le domaine du cancer bronchique.

Endocrinologie/diabètologie (endocrinology/diabete)

Le CRC du CHU de Caen réalise des études physiopathologiques, de phase II en matière de diabètologie et d'hormonologie avec épreuve de clamp eugyclémiques et études pharmacodynamiques.

Ainsi, deux PHRC régionaux ont pu être réalisés par les Dr M. Joubert et le Pr Y. Reznick.

HTAP (Pulmonary Arterial Hypertension (PAH))

Le CRC participe à des études de phases II et III avec études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques dans le domaine de l'HTAP pour lequel le service de pneumologie (Dr Bergot) est centre de compétences régional et suit la 5ème cohorte française de patients atteints de cette maladie rare et très grave.

Nous avons pu ainsi faire accéder nos patients à de nouveaux traitements oraux, allégeant la prise en charge habituelle qui nécessite parfois des traitement intra-veineux en continu.

Médecine Interne (Internal Medicine)

Le CRC participe aux côtés du service de médecin interne (Pr Bienvenu) à l'étude PHRC national (dont la promotion est assurée par le CHU) portant sur la pharmacodynamie de la corticothérapie orale dans les maladies de système, chez des patients suivis au CHU.

Ces maladies rares font l'objet d'intenses efforts de la part de l'industrie pharmaceutique, avec notamment la production de nouveaux anticorps monoclonaux thérapeutiques profitables aux patients dans le cadre de futurs essais thérapeutiques précoces.

Cardio-vasculaire (Cardiology & vascular diseases)

 

Sevrage tabagique (smoking cessation).

 

Gériatrie (Geriatric patients)

Le CRC a participé à la grande étude de l'iNSERM SUVIMAX sur l'alimentation des sujets âgés. Cette étude a concerné plus de 150 persones âgées.

Le CRC collabore avec le service de gériatrie aigüe situé sur le même étage, au niveau 18 de la tour Côte de Nacre.

Anesthésie-Réanimation (Anesthesia-Intensive Care Unit)

Les infirmières du CRC réalisent des études de pharmacocinétique et pharmacodynamique dans les services de réanimation du CHU, en salle de réveil, afin de tester de nouveaux anesthésiques, de nouveaux antalgiques ou de nouvelles modalités d'administration de ces traitements, pour les patients opérés ou hospitalisés en réanimation, leur permettant de recevoir ces thérapeutiques de façon optimisée.

Recherche et innovation

Les essais cliniques en cours d’inclusion

DERMATOLOGIE

N°CHU 15-163_Etude MAGNETIK : Effet de l’intervention d’un magnétiseur sur les verrues des mains et des pieds des adultes : essai prospectif randomisé versus placebo en double aveugle.

Population concernée : sujet ayant des verrues aux mains et/ou aux pieds

Pr A DOMPMARTIN

ENDOCRINOLOGIE

N°CHU 09-112_Etude EXEPUMP: Effets de l’exenatide sur le contrôle glycémique et le poids sur 6 mois pour des patients diabétiques de type 2 traités par pompe à insuline ou par plusieurs injections par jour : une étude randomisée en double aveugle contre placebo. 

Population concernée : diabétique de type-2

Dr M JOUBERT

 N°CHU 11-059_Etude COCA (corticosteroid in Congenital Adrenal hyperplasia), Etude comparative de l’utilisation des Glucocorticoïdes dans le traitement de l’Hyperplasie congénitale des surrénales dans sa forme classique)

Population concernée : Hyperplasie congénitale des surrénales

Pr Y REZNIK

 N°14-023_Etude ELECTRODIAB 2 : Effet d’un programme ambulatoire d’électrostimulation biquadricipitale sur le profil glycémique de sujets diabétiques de type 2 sédentaires

Population concernée : diabétique de type-2

Dr M JOUBERT

 N°15-006_Etude CHIRACIC : Chirurgie des adénomes cortisoliques infracliniques

Population concernée : Tumeur bénigne du cortex surrénalien

Pr Y REZNIK

 N°17-044_Etude DIABELOOP SP7 : Évaluation chez des patients diabétiques de type 1, en essai cross-over, randomisé et en ouvert, de la sécurité, de l’efficacité pendant trois mois à domicile, du Pancréas Artificiel Diabeloop comparativement au traitement conventionnel par pompe à insuline externe avec mesure continue du glucose

Population concernée : diabétique de type-1

Pr Y REZNIK

 HEMATOLOGIE

N°14-106_Etude BRF117019 : Etude de phase II, en ouvert, évaluant l’efficacité clinique et la tolérance de l’association du Dabrafenib et du Trametinib chez des patients atteints de cancers rares, de plusieurs types histologiques, présentant une mutation BRAF V600E.

Population concernée : Myélome multiple

Pr X TROUSSARD

 N°15-118_Etude Protalex : Etude de phase I en ouvert, d’administration à doses progressives de PRTX 100 chez des patients adultes atteints de thrombocitopénie immune persistante/chronique 

Population concernée : patients adultes atteints de thrombocitopénie immune persistante/chronique

Dr S CHEZE

HEPATO-GASTRO-ENTEROLOGIE

N°15-085_Etude I4T-MC-JVDE : Etude de phase 3, randomisée, contrôlée versus placebo, en double-aveugle, comparant ramucirumab avec les meilleurs soins de soutien (MSS) et placebo avec les MSS, dans le cadre d’un traitement de seconde ligne administré à des patients présentant un carcinome hépatocellulaire et des valeurs basales d’alpha-fœtoprotéine (AFP) élevées, après une thérapie de première ligne par sorafénib

Population concernée : carcinome hépatocellulaire

Dr I OLLIVIER

 N°16-123_Etude REGENERATE : Étude multicentrique randomisée, de phase 3, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l’innocuité et l’efficacité à long terme de l’acide obéticholique chez des patients atteints de stéato-hépatite non alcoolique. 747-303

Population concernée : Stéatose hépatique non alcoolique (nash)

Pr MA PIQUET

 MEDECINE INTERNE

N°16-064_GTI1503 : Essai multicentrique, en ouvert, à bras unique, pour évaluer l’efficacité, la pharmacocinétique, l’innocuité et la tolérance de l’IgSC 20 % chez des  patients souffrant d’ immunodéficience primaire

Population concernée : Immunodéficience primaire

Dr A AOUBA

 MEDECINE VASCULAIRE

N°15-079_ Etude HIGHLOW : Prévention de récidive de maladie thromboembolique veineuse pendant la grossesse par héparine de bas poids moléculaire.

Population concernée : Femme enceinte

Dr D LANEELLE

 N°15-158_Bayer BAY 59-7939 / 17454 - Étude de phase III internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et le profil de sécurité du rivaroxaban dans la réduction du risque d’événements vasculaires thrombotiques majeurs chez des patients atteints d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique avec une indication de revascularisation des membres inférieurs

Population concernée : Artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique avec une indication de revascularisation des membres inférieurs

Dr J GUILLAUMAT

 N°15-191_Etude ARCADE : Blocage du Récepteur de l’Angiotensine II chez des sujets atteints de syndrome d’Ehlers Danlos vasculaire : essai multicentrique randomisé contrôlé en double insu contre placebo

Population concernée : Syndrome d’Ehlers Danlos

Dr D LANEELLE

 NEUROLOGIE

N°CHU 15-158_LA48-0215-SKY : Étude sur plusieurs dosages de l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique des comprimés à libération retardée de défériprone chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

Population concernée : Maladie de Parkinson

Pr G DEFER

 N°CHU 16-150_Etude COMB157G2301 : Etude randomisée, en double aveugle, double placebo, menée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'ofatumumab versus le tériflunomide chez des patients atteints de sclérose en plaques avec poussées »

Population concernée : Sclérose en plaques avec poussées

Pr G DEFER

 N°CHU 16-154_Etude Age-Well : Etude interventionnelle chez des seniors cognitivement intacts visant à évaluer les effets de la méditation et de l’apprentissage d’une langue étrangère sur des mesures comportementales, biologiques et d’imagerie 

Population concernée : Volontaire sain

Dr V De La SAYETTE

 N°CHU 16-156_Etude DAYBREAK-I8D-MC-AZET : Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à début retardé du LY3314814 dans la maladie d’Alzheimer à un stade léger 

Population concernée : Maladie d’Alzheimer

Dr V De La SAYETTE

 N°CHU 14-008_Etude MAESTRO2 : Recherche de marqueurs biologiques de l’ischémie cérébrale transitoire

Population concernée : Ischémie cérébrale transitoire

Dr J COGEZ

 N°CHU 15-126_Etude NAVIGATE ESUS :  Étude de supériorité de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, à double placebo, contrôlée par comparateur actif et guidée par les événements examinant la prévention secondaire de l’AVC et la prévention de l’embolie systémique chez des patients ayant subi récemment un AVC embolique d’origine inconnue (ESUS), et comparant le rivaroxaban 15 mg une fois par jour avec l’aspirine 100 mg (NAVIGATE ESUS)

Population concernée : Accident Vasculaire Cérébral

Pr E TOUZE

 N°CHU 14-171_Etude RESPECT ESUS : Etude randomisée en double aveugle dans la prévention secondaire de l’accident vasculaire cérébral comparant l’efficacité et la sécurité de l’inhibiteur de la thrombine l’étexilate de dabigatran (110 ou 150 mg per os deux fois par jour) versus l’acide acétylsalicylique (100 mg per os une fois par jour) chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral embolique d’origine indéterminée

Population concernée : Accident Vasculaire Cérébral

Pr E TOUZE
 

ORL

N°CHU 13-167_Etude EROSB : Traitement des Epistaxis de patients atteints de maladie de Rendu-Osler avec un Spray intranasal de Bevacizumab : recherche de la dose efficace.

Population concernée : Maladie de Rendu-Osler

Dr L ROBARD

 PEDIATRIE

N°CHU 13-119_CYMEPEDIA : Evaluation de la valeur pronostique de marqueurs néonataux radiocliniques, immunologiques et virologiques dans la survenue des séquelles neuro-sensorielles à un an chez des enfants infectés in utero par le cytomégalovirus (CMV)

Population concernée : Nouveau-né de moins de 1 mois présentant une infection congénitale à CMV

Pr B GUILLOIS

 N°CHU 14-159_Etude PREMATEMP : Etude de la capacité du cerveau des nouveau-nés prématurés à traiter la durée des intervalles entre des stimuli tactiles

Population concernée : nouveau-nés prématurés, nés de 31 SA + 0 jour à 32 SA + 6 jours

Pr B GUILLOIS

 N°CHU 16-012_Etude EDELVAISS : Prévention des bactériémies liées aux cathéters lors de l’administration des médicaments injectables chez l’enfant prématuré : étude multicentrique randomisée contrôlée du dispositif Edelvaiss® Multiline NEO

Population concernée : nouveau-nés prématurés hospitalisés en réanimation néonatale et soins intensifs de néonatalogie

Pr B GUILLOIS

 N°CHU 16-024_Etude MIDOMEN : Suivi thérapeutique pharmacologique (STP) de l’amikacine, la gentamicine et la vancomycine, en néonatalogie, par microdosage sur spots de sang séché.

Population concernée : Nouveau-nés à terme et prématurés traités par amikacine, gentamicine ou vancomycine

Pr B GUILLOIS

 N°CHU 16-103_Etude OptiPAC : Impact sur les traitements anti-infectieux de la détection précoce par technique moléculaire d’un panel d’agents infectieux (virus et bactéries) responsables des pneumopathies aiguës communautaires de l’enfant de plus de 3 mois aux urgences pédiatriques

Population concernée : Pneumopathies aiguës communautaires de l’enfant de plus de 3 mois

Pr P ECKART

 N°CHU 16-126_ Etude VX14-770-118 : Etude observationnelle en situation réelle-kalydeco (ivacaftor) chez des patients atteints de mucoviscidose en France»

Population concernée : Patient atteint de mucoviscidose

Dr M LAURANS

 N°CHU 16-142_REDUCE-RISK : Essai randomisé et contrôlé basé sur une stratification du risque d’une évolution sévère chez l’enfant/adolescent atteint d’une maladie de Crohn: Methotrexate versus Azathioprine (groupe à faible risque) ou Methotrexate versus Adalimumab (groupe à risque élevé) pour maintenir la rémission - Une stratégie thérapeutique

Population concernée : Maladie de Crohn

Dr C DUPONT-LUCAS

 N°CHU 16-153_Etude D5290C00003 : Étude de phase 2b randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placébo visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du MEDI8897, un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée dirigé contre le virus respiratoire syncytial chez des nourrissons prématurés en bonne santé 

Population concernée : nourrissons prématurés en bonne santé nés entre 29 semaines 0 jour et 34 semaines 6 jours

Pr B GUILLOIS

 N°CHU 16-161_Etude TOBRAMUC :  Evaluation de l’efficacité d’une cure associant un (ou plusieurs) antibiotique (s) avec 14 jours de tobramycine (Nebcine) en injection intra-veineuse versus la même cure d’antibiotique (s) associée à seulement 5 jours de tobramycine (Nebcine) en injection intra-veineuse suivi d’aérosols de tobramycine (Tobi) pendant 9 jours dans le cadre de la mucoviscidose  

Population concernée : Patient atteint de mucoviscidose

Pr J BROUARD

 N°CHU 16-174_Etude LEA : Évaluation de l’efficacité à long terme d’un traitement par adalimumab dans les conditions de vie réelle chez des enfants et adolescents atteints de maladie de Crohn – LEA

Population concernée : Maladie de Crohn

Dr C DUPONT-LUCAS

 N°CHU 17-004_Etude EVEACE : RC15_0038_Etude multicentrique prospective de validation externe d’un algorithme de prise en charge du traumatisme crânien léger chez l’enfant

Population concernée : Traumatisme crânien léger chez l’enfant

Pr P ECKART

 N°CHU 17-072_Etude PEROXY4G : Evaluation d'une nouvelle stratégie du diagnostic des maladies peroxysomales

Population concernée : Maladies peroxysomales chez l’enfant

Dr A ARION

 N°CHU 17-108_Etude OREANE : Évaluation de l’impact d’une formation associée à des outils sur les erreurs médicamenteuses liées à l’administration dans les Réanimations Néonatales".

Pr B GUILLOIS

PNEUMOLOGIE

N°CHU 17-088_ Etude Callisto : Étude de Phase 1b/2, randomisée, ouverte, évaluant le daratumumab administré en association à l’atézolizumab par rapport à l’atézolizumab seul chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique déjà traité"

Population concernée : Cancer bronchique non à petites cellules avancé ou métastatique

Dr J MADELAINE

 N°CHU 15-157_Etude OPTIMA: Etude prospective, multicentrique, en ouvert, évaluant les effets de l'association thérapeutique en 1ère ligne du macitentan et du tadalafil par voie orale chez des patients avec HTAP nouvellement diagnostiquée

Population concernée : Hypertension Artérielle Pulmonaire

Pr E BERGOT

 N° CHU 15-094_Etude PORTICO : Etude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du macitentan chez les patients atteints d’hypertension porto-pulmonaire 

Population concernée : Hypertension porto-pulmonaire 

Pr E BERGOT

 N°CHU 16-155_Etude CA209-743 : Etude de phase III, randomisée, en ouvert, comparant le Nivolumab en association avec l’Ipilimumab versus Pemetrexed en association avec le Cisplatine ou le Carboplatine: en traitement de 1ère ligne dans le mésothéliome pleural malin non résécable

Population concernée : Mésothéliome pleural malin non résécable

Dr Y OULKHOUIR

 N°CHU 16-054_Etude 1199.93: LUME-Meso : Etude de phase II/III, en double aveugle, randomisée, multicentrique, du nintedanib en combinaison avec le pemetrexed/cisplatine suivi par le nintedanib en monothérapie versus le placebo en combinaison avec le pemetrexed/cisplatine suivi par le placebo en monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural malin non résécable.

Population concernée : Mésothéliome pleural malin non résécable

Dr J MADELAINE

 N°CHU 17-037_ Etude 1199-0247 : Essai en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo évaluant l'efficacité et la sécurité du nintedanib sur plus de 52 semaines chez les patients atteints d’une pneumopathie interstitielle associée à une fibrose progressive (PI-FP)

Population concernée : Pneumopathie interstitielle associée à une fibrose progressive

Pr E BERGOT

 RHUMATOLOGIE

N°CHU 16-079_Etude CROSS : Conséquences des fractures sévères ostéoporotiques hospitalisées en France: cohorte française multicentrique CROSS (Cohorte sur les Risques d’une OStéoporose Sévère)

Population concernée : Fractures ostéoporotiques

Pr C MARCELLI

 N°CHU 16-051_Etude COMPARE _M14-465 : Étude de phase 3, randomisée, en double insu, comparant l’ABT-494 à un placebo et à l’adalimumab chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, active, modérée à sévère, recevant un traitement de fond stable par du méthotrexate (MTX) et présentant une Réponse Inadéquate au MTX (MTX-IR). (COMPARE)

Population concernée : polyarthrite rhumatoïde, active, modérée à sévère

Pr C MARCELLI