Madam, Sir,
Sie werden angeboten, an einer Studie mit dem Titel Partage Pro - Sensoren teilzunehmen. Dieses Informationsdokument zielt darauf ab, Ihnen dieses Projekt genau zu erklären und was zur Teilnahme aufgefordert wird.
Warum diese Studie?
Multi -Relief -Bakterien bilden ein Problem bei der Wiederbelebung, bei der fragile Patienten ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die eingeführten Präventionsmaßnahmen ermöglichen es, ihre Verteilung nur teilweise zu kontrollieren, was die Existenz von schlecht identifizierten Übertragungsmodi zeigt.
Wie funktionieren die Sensoren und was wird funktionieren?
In diesem Zusammenhang wird in diesem Wiederbelebungsdienst eine Studie für vier Tage durchgeführt, um die Dynamik von Kontakten zwischen Patienten, Besuchern und Betreuern anonym zu charakterisieren, die anhand von Sensoren arbeiten, die ihnen anvertraut werden. Diese Sensoren ermöglichen es, in Echtzeit die verschiedenen Fernsensoren von weniger als 1 m und damit die Dynamik (Häufigkeit und Dauer) der Nähe zwischen den im Dienst vorhandenen Menschen zu erkennen.
Die von den Sensoren gesammelten Daten werden über einen Kenner des Teilnehmers an der Studie pseudo anonymisiert, die Ihnen vergeben werden. Die gesammelten Daten werden auf der klinischen Plattform Ennov gehostet. Chu Caen Normandie ist für die Datenverarbeitung verantwortlich. Bei Fragen zur Datenverarbeitung können Sie sich an den Datenschutzbeauftragten wenden: dpd@chu-caen.fr .
Woraus besteht Ihre Teilnahme an der Studie?
Ihre Teilnahme besteht einfach darin, diesen Sensor während Ihres Krankenhausaufenthalts zur Wiederbelebung zu tragen. Der Sensor kann als Anhänger getragen oder in eine Kleidungstasche gelegt werden. Wir müssen es bekommen, wenn Sie den Service verlassen.
Was sind die erwarteten Vorteile bei Ihrer Teilnahme an der Studie?
Hinweis über die ethischen und regulatorischen (rechtlichen) Aspekte der Studie
Diese Untersuchung erhielt am 8. Dezember 2023 die günstige Stellungnahme vom örtlichen Ethikkommission für Gesundheitsforschung (Angestellte) der Universität von Caen Normandy.
In Übereinstimmung mit den Bestimmungen des Gesetzes Nr. 2018-493 vom 20. Juni 2018 im Zusammenhang mit dem Schutz personenbezogener Daten haben Sie das Recht, auf Ihre personenbezogenen Daten sowie das Recht auf Löschung, Vergessen und das Recht auf Datenträglichkeit zuzugreifen und zu korrigieren. Sie haben auch ein Recht auf Opposition gegen die Übertragung von Daten, die durch professionelle Geheimhaltung abgedeckt werden, die wahrscheinlich im Rahmen dieser Forschung verwendet werden und verarbeitet werden können. Diese automatisierte Verarbeitung Ihrer Gesundheitsdaten entspricht der europäischen Regulierung vom 27. April 2016 im Zusammenhang mit dem Schutz natürlicher Personen in Bezug auf die Verarbeitung personenbezogener Daten und die freie Bewegung dieser Daten.
Sie haben ein Recht auf Beschwerde bei der Nationalen Kommission für Datenschutz (CNIL): 3, Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 Paris Cedex 07 · 01 53 73 22 22.
Sie können sich an die Resuscitatoren oder den überweisenden Arzt der Studie in Ihrem Dienst anwenden, um Ihnen nicht klar zu sein. Zögern Sie nicht, ihn zu befragen, um weitere Details zu erhalten.
