Das Gesundheitsdatenlager des Caen Normandy University Hospital entspricht zunächst einem Lager pseudonymisierter Daten und Dateien, das es ermöglicht, Informationselemente aus verschiedenen Datenbanken eines Krankenhausinformationssystems an einem einzigen Ort zusammenzuführen . Daten und Dateien werden über Konnektoren in regelmäßigen Abständen abgerufen.

Persönliche, administrative und medizinische Daten über Sie werden während Ihres Besuchs am CHU Caen Normandie oder während einer von CHU Caen Normandie angebotenen Telekonsultation erfasst. Das Universitätsklinikum Caen Normandie (im Folgenden „Wir“) verpflichtet sich als Gesundheitseinrichtung dafür zu sorgen, dass die Verarbeitung personenbezogener Daten den französischen und europäischen Vorschriften, insbesondere der (EU-)Allgemeinen Datenschutzverordnung vom 27. April 2016, entspricht als „DSGVO“ und das Gesetz über Datenverarbeitung, Dateien und Freiheiten vom 6. Januar 1978 in der geänderten Fassung, bekannt als „Informatik- und Freiheitsgesetz“. Persönliche Gesundheitsdaten unterliegen auch dem Gesundheitsgesetz, dem Sozialversicherungsgesetz und dem Strafgesetzbuch. Der Zweck dieser Mitteilung besteht darin, Patienten und alle betroffenen Personen über die Art und Weise zu informieren, in der das Universitätskrankenhaus Caen Normandy personenbezogene Daten verarbeitet, insbesondere im Health Data Warehouse des Universitätsklinikums Caen.

Diese Richtlinie kann aktualisiert werden, um insbesondere den uns auferlegten gesetzlichen und regulatorischen Entwicklungen Rechnung zu tragen.

Um die Durchführung von Gesundheitsforschung, Studien zur Verbesserung und Optimierung der Pflege und zur strategischen Verwaltung der Krankenhausaktivitäten anhand (pseudonyme Daten), , wurde EDS am CHU Caen Normandie auf der rechtlichen Grundlage der Gemeinwohlmission eingerichtet, in die das CHU investiert ist.

Das vom Caen Normandy University Hospital eingerichtete Health Data Warehouse erklärte am 9. August 2022 seine Konformität mit dem RS-002-Standard.

Abhängig von Ihrer Pflege müssen wir möglicherweise verschiedene Kategorien personenbezogener Daten erfassen, die für die Verwaltung, die Erstellung der Krankenakte und die Abrechnung der Pflege erforderlich sind.

Die Krankenakte umfasst:

• Gesundheitsinformationen von Patienten, insbesondere solche, die den Ärzten der Abteilung anvertraut werden (Anamnese, Gesundheitszustand, Behandlungen und Nachsorgeuntersuchungen usw.)
• Informationen zu den Merkmalen Ihrer Pflege (Ein- und Ausreisedatum, Art der Pflege, Ansprechpartner, Ärzte)
• Die Ergebnisse und Schlussfolgerungen der durchgeführten klinischen, radiologischen und Laboruntersuchungen usw.

Bei den im Gesundheitsdatenlager integrierten Daten handelt es sich um Patienteninformationen der letzten 20 Jahre.

Eine allgemeine Sicherheitsrichtlinie für Gesundheitsinformationssysteme (PGSSI-S) legt die Sicherheitsanforderungen für digitale Gesundheitsdienste fest. Auf der Grundlage dieses Bezugsrahmens wird eine für das CHU Caen Normandie spezifische Variante durch eine Sicherheitsrichtlinie für Informationssysteme angewendet, um die Richtlinien und Sicherheitsanforderungen zu definieren, die auf der Ebene der Einrichtung im Hinblick auf die Art der Daten umgesetzt und angepasst werden verarbeitet und zu den Aktivitäten. Um die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten und insbesondere einen unbefugten Zugriff zu verhindern, sind angemessene physische, logische und organisatorische Sicherheitsmaßnahmen vorgesehen. Die Systeme stellen sicher, dass Subunternehmer angemessene Garantien bieten, um die Sicherheit und Vertraulichkeit personenbezogener Daten zu gewährleisten.

Die vom Universitätskrankenhaus Caen Normandy gesammelten Daten werden zur Durchführung von Forschungsarbeiten zur Verbesserung der Pflegequalität im Rahmen interner/monozentrischer (Pflegeteams) oder externer (multizentrischer) . Einige Forschungsarbeiten umfassen auch die Entwicklung und Verbesserung von Algorithmen für künstliche Intelligenz.

Am Universitätsklinikum Caen wurde ein Health Data Warehouse eingerichtet, um auf der Grundlage der für die Pflege gesammelten Daten die Durchführung bestimmter sogenannter nicht-interventioneller Forschungen, Machbarkeitsstudien für klinische Studien und Studien zum Management von Krankenhausaktivitäten zu ermöglichen. Daten aus früheren Forschungsarbeiten können ebenfalls integriert werden. Alle im EDS durchgeführten Forschungsarbeiten unterliegen der vorherigen Beratung durch den Wissenschafts- und Ethikausschuss ( CSE ). Im Rahmen der vom Universitätsklinikum Caen entwickelten Partnerschaften könnten nicht-individuelle Ergebnisse, die ausschließlich aus aggregierten Daten (die mehrere Patienten zusammenfassen) , mit externen, an der Forschung beteiligten Partnern geteilt werden. Erkenntnisse aus Forschungsprojekten (Ergebnisse, Scores, Algorithmen etc.) können Gegenstand wissenschaftlicher Publikationen sein. Sie können auch zu Patenten führen: Die für diese Patente gewährten Lizenzen dürften einen finanziellen Wert haben.

Sie können der Verwendung Ihrer Daten zu Forschungszwecken jederzeit und ohne Angabe von Gründen widersprechen, indem Sie sich an den Direktor des Krankenhauses wenden, in dem Sie (oder Ihr Kind) behandelt wurden, oder indem Sie das elektronische Widerspruchsformular ausfüllen, das unter der folgenden Adresse verfügbar ist : https://exercisedesdroits.chu-caen.fr/arno-app/login . Ihr eventueller Widerspruch hat keinerlei Auswirkungen auf die Qualität der medizinischen Behandlung oder Pflege oder auf die Beziehung zum Krankenhausarzt.

Um Informationen über die neue(n) Verarbeitung(en) Ihrer Daten zu erhalten, hat der Datenverantwortliche diese dynamische Website („Transparenzportal“) eingerichtet, die Sie regelmäßig und vor der Einführung jeder neuen Behandlung konsultieren können. 

Um Ihre Rechte in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten auszuüben oder Informationen über die Verarbeitung personenbezogener Daten durch das Universitätsklinikum Caen Normandie zu erhalten, können Sie sich zunächst an die medizinische Fachkraft wenden, die die Studie koordiniert.