مستودع البيانات الصحية
ما هو مستودع البيانات الصحية؟
يسمح مستودع البيانات الصحية جميع البيانات الإدارية والطبية (تقارير الاستشارة، وتقارير دخول المستشفى، وتقارير التصوير، ونتائج التحاليل البيولوجية، ونتائج علم الأمراض التشريحي، وما إلى ذلك) من البرامج المختلفة التي يستخدمها متخصصو الرعاية الصحية في قاعدة بيانات واحدة.
يسمح ذلك بتعدد استخدامات البيانات الصحية الضخمة من أجل تحسين رعاية المرضى وتسريع البحوث السريرية.
تُعدّ البيانات التي يتم جمعها أثناء رعاية المرضى مصدراً قيماً للمعلومات، ويمكن استخدامها، على سبيل المثال، لأغراض البحث العلمي. تتطلب الدراسات القائمة على البيانات موافقة مسبقة من المريض (عدم الاعتراض)، ولكنها لا تتطلب لاحقاً أي مشاركة إضافية منه.
مستودع البيانات الصحية التابع لمستشفى جامعة كاين نورماندي في المقام الأول مخزناً للبيانات والملفات المُعَرَّفة بأسماء مستعارة، مما يسمح بتوحيد المعلومات من قواعد البيانات المختلفة ضمن نظام معلومات المستشفى في موقع واحد. ويتم استرجاع البيانات والملفات بانتظام باستخدام موصلات.
تُجمع معلوماتك الشخصية والإدارية والطبية أثناء زيارتك لمستشفى جامعة كان نورماندي (CHU Caen Normandie) أو خلال الاستشارة الطبية عن بُعد التي يقدمها المستشفى. يلتزم مستشفى جامعة كان نورماندي (المشار إليه فيما يلي بـ "نحن")، كمؤسسة رعاية صحية، بضمان امتثال معالجة البيانات الشخصية للوائح الفرنسية والأوروبية، ولا سيما اللائحة العامة لحماية البيانات (الاتحاد الأوروبي) 2016/679 الصادرة في 27 أبريل 2016، والمعروفة باسم " GDPR "، وقانون حماية البيانات الفرنسي الصادر في 6 يناير 1978، بصيغته المعدلة. كما تخضع البيانات الصحية الشخصية لقانون الصحة العامة الفرنسي، وقانون الضمان الاجتماعي الفرنسي، وقانون العقوبات الفرنسي. يهدف هذا الإشعار إلى إعلام المرضى وأي أفراد آخرين معنيين بكيفية معالجة مستشفى جامعة كان نورماندي للبيانات الشخصية، وخاصةً داخل مستودع بيانات الصحة التابع للمستشفى. لديك خيار مناقشة هذا الأمر مع الطبيب المعالج لك في المستشفى الجامعي.
قد يتم تحديث هذه السياسة، على وجه الخصوص، لمراعاة التغييرات التشريعية والتنظيمية التي تنطبق علينا.
من أجل تسهيل تنفيذ البحوث الصحية والدراسات لتحسين الرعاية والإدارة الاستراتيجية لنشاط المستشفى، انطلاقاً من بيانات إدارية وطبية معينة تم جمعها لأغراض الرعاية (بيانات مجهولة المصدر )
أعلن مستودع البيانات الصحية الذي أنشأه مستشفى جامعة كاين نورماندي عن امتثاله لمعيار RS-002 في 9 أغسطس 2022.
بحسب نوع الرعاية التي تتلقاها، قد نحتاج إلى جمع فئات مختلفة من البيانات الشخصية اللازمة للإدارة، وإنشاء الملف الطبي، وإصدار فواتير الرعاية.
يتضمن الملف الطبي ما يلي:
- معلومات المرضى الصحية، وخاصة تلك الموكلة إلى أطباء القسم (التاريخ الطبي، الحالة الصحية، العلاجات والمتابعات...).
- معلومات تتعلق بخصائص رعايتك (تواريخ الدخول والخروج، طريقة الرعاية، الأشخاص الذين يجب الاتصال بهم، الأطباء)
- نتائج واستنتاجات الفحوصات السريرية والشعاعية والمخبرية التي تم إجراؤها، إلخ.
تتعلق البيانات المدمجة في مستودع البيانات الصحية بمعلومات المرضى من السنوات العشرين الماضية.
تحدد سياسة أمن نظم المعلومات الصحية العامة (PGSSI-S) متطلبات أمن الخدمات الصحية الرقمية. واستنادًا إلى هذا الإطار، تم تطبيق تعديل خاص في مستشفى جامعة كاين نورماندي (CHU Caen Normandie) من خلال سياسة أمن نظم المعلومات. تُحدد هذه السياسة المبادئ التوجيهية ومتطلبات الأمن المُطبقة والمُعدلة على المستوى المؤسسي، مع مراعاة طبيعة البيانات المُعالجة والأنشطة. وتُطبق تدابير أمنية مادية ومنطقية وتنظيمية مناسبة لضمان سرية البيانات، ولا سيما لمنع أي وصول غير مُصرح به. كما تُطبق آليات لضمان تقديم المقاولين من الباطن ضمانات مناسبة لأمن وسرية البيانات الشخصية.
تُستخدم البيانات التي يجمعها مستشفى جامعة كاين نورماندي لإجراء أبحاث تهدف إلى تحسين جودة الرعاية، سواء في إطار الأبحاث الداخلية/أحادية المركز (فريق الرعاية) أو الأبحاث الخارجية (متعددة المراكز). كما تتضمن بعض الأبحاث تطوير وتحسين خوارزميات الذكاء الاصطناعي.
تم إنشاء مستودع بيانات صحية في مستشفى جامعة كاين لتمكين استخدام البيانات المُجمّعة لرعاية المرضى في إجراء بعض البحوث غير التدخلية، ودراسات جدوى التجارب السريرية، ودراسات رصد أنشطة المستشفى. كما يُمكن دمج بيانات من بحوث سابقة. تخضع جميع البحوث التي تُجرى داخل مستودع البيانات الصحية لمراجعة مسبقة من قِبل لجنة الأخلاقيات العلمية . من خلال شراكات طورتها جامعة كاين، يُمكن مشاركة النتائج غير الفردية، التي تتكون فقط من بيانات مُجمّعة ( تضمّ عدة مرضى)، مع شركاء خارجيين مشاركين في البحث. يُمكن نشر الاكتشافات المُستخلصة من المشاريع البحثية (النتائج، والدرجات، والخوارزميات، وما إلى ذلك) في المجلات العلمية. كما يُمكن أن تُؤدي هذه الاكتشافات إلى براءات اختراع، ومن المُرجّح أن تُدرّ التراخيص الممنوحة لهذه البراءات عوائد مالية.
يحق لك، في أي وقت ودون إبداء سبب، الاعتراض على استخدام بياناتك لأغراض البحث، وذلك بالتواصل مع مدير المستشفى الذي تلقيت فيه (أو تلقى طفلك) العلاج، أو بتعبئة نموذج الاعتراض الإلكتروني المتاح على الرابط التالي: https://exercicedesdroits.chu-caen.fr/arno-app/login. ولن يؤثر اعتراضك بأي شكل من الأشكال على جودة الرعاية الطبية أو العلاج المقدم، ولا على علاقتك بطبيب المستشفى.
للحصول على معلومات حول المعالجة الجديدة لبياناتك، قام مراقب البيانات بإنشاء هذا الموقع الإلكتروني الديناميكي ("بوابة الشفافية") والذي يمكنك الرجوع إليه بانتظام وقبل تنفيذ كل عملية معالجة جديدة.
لممارسة حقوقك المتعلقة ببياناتك الشخصية أو للحصول على أي معلومات حول معالجة البيانات الشخصية التي يديرها مستشفى جامعة كاين نورماندي، يمكنك أولاً الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية الذي ينسق الدراسة.
اتصل بنا
عن طريق البريد
مبنى أبحاث الأحياء المستوى 1،
مستودع البيانات الصحية،
مستشفى جامعة كاين،
شارع دي لا كوت دو ناكر، CS30001
، 14033 CAEN CEDEX 9