مركز البحوث السريرية

• المساعدة في تقييم جدوى الدراسات ؛
• المساعدة في إعداد الدراسة ؛
• المساعدة في رعاية المتطوعين أو المرضى (معلومات عن إجراءات التجربة وإجراء الزيارات ، وتوقيع الموافقة ، واستبيانات التقييم ، وسجل المريض ، واستخدام العلاج ، وما إلى ذلك) ؛
• إدارة جداول زيارات وفحوصات المتطوعين أو المرضى وفقًا للبروتوكول ؛
• أداء الأعمال التمريضية: الثوابت الحيوية ، اختبارات الدم ، العلاج ، إلخ.
• إدارة معدات الدراسة (استلام أدوات المختبر ، أخذ العينات التقنية ، إدارة إرسال العينات ، إلخ) ؛
• العمل بالتعاون مع CRAs للمروج والمحققين CRAs لخدمة الرعاية ؛
• ملء دفاتر الملاحظات.
• المساعدة في الإغلاق والأرشفة.

هذه المهام انتقائية ويجب تحديدها قبل إعداد الدراسة.

يمكن لجميع أقسام المستشفى استدعاء مركز البحوث السريرية لإجراء دراسات في أي نوع من الأمراض ، فيما يتعلق بالأدوية والأجهزة الطبية.

يوفر فريق CRC الدعم الطبي و / أو اللوجستي للمحققين لإجراء دراستهم.

يمكن إجراء الدراسات في مباني CRC أو "خارج الأسوار" مع توفير موظفي CRC.

تنقسم التجربة السريرية إلى 4 مراحل:

تجارب المرحلة الأولى هي أول تجارب إعطاء الدواء على البشر. الهدف من هذه الخطوة الأولى هو تقييم سلامة الدواء، وتحديد الجرعة وتكرار تناوله الموصى به للمراحل التالية، وكذلك مصير الدواء في الجسم.

تتيح تجارب المرحلة الثانية تقييم فعالية الدواء وتحمله وتحديد جرعته المثالية.

تجارب المرحلة الثالثة هي عمومًا تجارب مقارنة تتيح تقييم تفوق فعالية العلاج الجديد من خلال مقارنته بالعلاج المستخدم عادةً أو مع دواء وهمي.

-تجارب المرحلة الرابعة تتم بعد الحصول على ترخيص التسويق وتسويق الدواء.

عندما يُعرض على المريض المشاركة في تجربة سريرية، فإن مشاركته تتوافق فقط مع مرحلة محددة (الأولى أو الثانية أو الثالثة أو الرابعة) من تطوير الدواء وليس في أي حال من الأحوال مجملها.

تعتبر التجارب السريرية ضرورية لتطوير المعرفة العلمية ولكن أيضًا لتحسين إدارة المرض ومسار رعاية المرضى.

في فرنسا، يتم تنظيم التجارب السريرية بشكل كبير. ويضمن التشريع الحالي احترام حقوق المريض ومصالحه وسلامته.

وقد تم ترخيصها من قبل ARS منذ إنشائها في عام 2007 لإجراء تجارب وتجارب في مراحل مبكرة على متطوعين أصحاء. تم تصنيفها منذ عام 2011 من قبل DGOS .

يقع المبنى في ^الطابق من برج Côte de Nacre ، وهو آمن ومعتمد بموجب تصريح لاستقبال متطوعين ومرضى أصحاء في سياق البحوث الطبية الحيوية لدى البالغين. كما أن لجنة حقوق الطفل مخولة بإجراء دراسات المرحلة المبكرة.

تعمل الخدمة في المستشفى النهاري أو المستمر وفقًا لشروط البروتوكولات وتشمل على وجه الخصوص 5 أسرة مستشفى مقسمة إلى 3 غرف وغرفة أخذ العينات وغرفة لتحضير وتجميد العينات البيولوجية مع المعدات المناسبة.

يقع في ^الطابق من المبنى الجنوبي ، وقد تم ترخيصه أيضًا من قبل ARS منذ يونيو 2020 لاستقبال الرضع أو الأطفال في سياق البحوث الطبية الحيوية ، لا سيما في المرحلة المبكرة.

تعمل الخدمة في الاستشفاء النهاري أو المستمر وفقًا لشروط البروتوكولات وتشمل مكتب أبحاث سريري واحد وسرير مستشفى وغرفة لتحضير وتجميد العينات البيولوجية بالمعدات المناسبة.

وقد تم ترخيصها من قبل ARS منذ إنشائها في عام 2007 لإجراء تجارب وتجارب في مراحل مبكرة على متطوعين أصحاء. تم تصنيفها منذ عام 2011 من قبل DGOS .

يقع المبنى في ^الطابق من برج Côte de Nacre ، وهو آمن ومعتمد بموجب تصريح لاستقبال متطوعين ومرضى أصحاء في سياق البحوث الطبية الحيوية لدى البالغين. كما أن لجنة حقوق الطفل مخولة بإجراء دراسات المرحلة المبكرة.

تعمل الخدمة في المستشفى النهاري أو المستمر وفقًا لشروط البروتوكولات وتشمل على وجه الخصوص 5 أسرة مستشفى مقسمة إلى 3 غرف وغرفة أخذ العينات وغرفة لتحضير وتجميد العينات البيولوجية مع المعدات المناسبة.

يقع في ^الطابق من المبنى الجنوبي ، وقد تم ترخيصه أيضًا من قبل ARS منذ يونيو 2020 لاستقبال الرضع أو الأطفال في سياق البحوث الطبية الحيوية ، لا سيما في المرحلة المبكرة.

تعمل الخدمة في الاستشفاء النهاري أو المستمر وفقًا لشروط البروتوكولات وتشمل مكتب أبحاث سريري واحد وسرير مستشفى وغرفة لتحضير وتجميد العينات البيولوجية بالمعدات المناسبة.