مركز البحوث السريرية
-
-
أنشطة
منصة
CRC هي عبارة عن منصة تحقيق متعددة الموضوعات ومهمتها هي التعاون مع جميع المحققين في مستشفى جامعة كاين. يمكن لـ CRC تنفيذ جميع أنواع مشاريع البحث السريري:
- دراسات صناعية
- الدراسات المؤسسية التي لم يتم الترويج لها من قبل مستشفى جامعة كاين ؛
- الدراسات المؤسسية التي يروج لها مستشفى جامعة كاين.
الأنشطة المختلفة لاتفاقية حقوق الطفل- المساعدة في تقييم جدوى الدراسات ؛
- المساعدة في إعداد الدراسة ؛
- المساعدة في رعاية المتطوعين أو المرضى (معلومات عن إجراءات التجربة وإجراء الزيارات ، وتوقيع الموافقة ، واستبيانات التقييم ، وسجل المريض ، واستخدام العلاج ، وما إلى ذلك) ؛
- إدارة جداول زيارات وفحوصات المتطوعين أو المرضى وفقًا للبروتوكول ؛
- أداء الأعمال التمريضية: الثوابت الحيوية ، اختبارات الدم ، العلاج ، إلخ.
- إدارة معدات الدراسة (استلام أدوات المختبر ، أخذ العينات التقنية ، إدارة إرسال العينات ، إلخ) ؛
- العمل بالتعاون مع CRAs للمروج والمحققين CRAs لخدمة الرعاية ؛
- ملء دفاتر الملاحظات.
- المساعدة في الإغلاق والأرشفة.
هذه المهام انتقائية ويجب تحديدها قبل إعداد الدراسة.
يمكن لجميع أقسام المستشفى استدعاء مركز البحوث السريرية لإجراء دراسات في أي نوع من الأمراض ، فيما يتعلق بالأدوية والأجهزة الطبية.
الدعم الطبييوفر فريق CRC الدعم الطبي و / أو اللوجستي للمحققين لإجراء دراستهم.
يمكن إجراء الدراسات في مباني CRC أو "خارج الأسوار" مع توفير موظفي CRC.
إجراء تجربة سريريةتنقسم التجربة السريرية إلى 4 مراحل:
تجارب المرحلة الأولى هي أول تجارب إعطاء الدواء على البشر. الهدف من هذه الخطوة الأولى هو تقييم سلامة الدواء، وتحديد الجرعة وتكرار تناوله الموصى به للمراحل التالية، وكذلك مصير الدواء في الجسم.
تتيح تجارب المرحلة الثانية تقييم فعالية الدواء وتحمله وتحديد جرعته المثالية.
تجارب المرحلة الثالثة هي عمومًا تجارب مقارنة تتيح تقييم تفوق فعالية العلاج الجديد من خلال مقارنته بالعلاج المستخدم عادةً أو مع دواء وهمي.
-تجارب المرحلة الرابعة تتم بعد الحصول على ترخيص التسويق وتسويق الدواء.
عندما يُعرض على المريض المشاركة في تجربة سريرية، فإن مشاركته تتوافق فقط مع مرحلة محددة (الأولى أو الثانية أو الثالثة أو الرابعة) من تطوير الدواء وليس في أي حال من الأحوال مجملها.
تعتبر التجارب السريرية ضرورية لتطوير المعرفة العلمية ولكن أيضًا لتحسين إدارة المرض ومسار رعاية المرضى.
في فرنسا، يتم تنظيم التجارب السريرية بشكل كبير. ويضمن التشريع الحالي احترام حقوق المريض ومصالحه وسلامته.
-
