CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE (CRC BN)

PÔLE RECHERCHE

Le Centre de Recherche Clinique de BASSE-NORMANDIE (CRC BN) est intégré au Pôle Recherche.

La réalisation d'études de 1ère administration à l'Homme (volontaire sain ou patient volontaire), est encadrée par une réglementation très complexe, qui vise à assurer la sécurité maximale des volontaires se prêtant à la recherche, et à évaluer avec rigueur extrême la tolérance de ces produits.

De telles recherches ne peuvent en effet être effectuées que dans des centres spécialisés, ce que permet le CRC-BN, avec des équipes pluri-disciplinaires dans un cadre hospitalo-universitaire permettant l'accès à un plateau technique et de soins d'urgence et de réanimation, comme le CHU de Caen.

Le CRC-BN répond à des normes de confidentialité pour garantir aux industriels développant des molécules innovantes que le résultats des essais restent une propriété industrielle ultra-confidentielle.

Centre de Recherche Clinique (CRC BN)

Missions

Le CRC BN a pour mission de participer au développement de technologies et de molécules innovantes en réalisant tous travaux de recherche, et en élaborant des projets et des études cliniques pour le développement de produits de santé dont les applications peuvent être :

  • médicales,
  • pharmaceutiques,
  • et concerner les protocoles de radiodiagnostic.

Ces travaux seront indépendamment d'origine académique, universitaire ou industrielle.

Les études cliniques peuvent porter sur :

  • le développement de produits de santé,
  • la recherche fondamentale,
  • les études cliniques de phase 1, 2, 3 ou 4 sur des volontaires sains et des patients,
  • des études pharmaco-épidémiologiques.

90% des protocoles réalisés au CRC-BN concernent les disciplines d'excellence du CHU de Caen :

  • les neurosciences,
  • l'endocrinologie et les pathologies cardiovasculaires,
  • l'immuno-infectiologie, vaccins,
  • et la cancérologie.

Activités

Généralités

Le Centre de Recherche Clinique de BASSE-NORMANDIE (CRC BN) est agrée par les autorités sanitaires (DRASS) depuis juin 2007 et a été inauguré le 26 novembre 2007.

Situé au 18ème étage de la tour Côte de Nacre, le CRC-BN constitue une unité de soins à part entière, de 270 m², composée de :

  • deux chambres d'hospitalisation de deux lits chacune
  • une chambre avec trois fauteuils
  • un bureau de consultation avec un lit
  • une salle d'eau
  • un poste de soins
  • des locaux administratifs pour l'accueil et le secrétariat
  • une salle de congélateurs (-20°C et –80°C)
  • une salle de réserve de matériels.

Le Pr Gérard ZALCMAN, chef de service de pneumologie, coordonnateur de la Fédération de Cancérologie, est le coordonnateur du centre de Recherche qui rassemble une équipe mixte d'hospitalo-universitaires et de professionnels de la recherche (1 chef de projet, 1 attachée de recherche clinique, 4 IRC diplômées (DU infirmier/TEC Université Paris Descartes).

Le CRC est validant pour l'accueil des internes DES de spécialités médicales, pour les IDE en formation universitaire à la recherche clinique et les différentes formations ART/TEC diplômantes.

l'équipe du CRC
L'équipe du CRC de Basse-Normandie

Neurosciences

Le centre de recherche clinique réalise des études de phase I, II ou III et de physiopathologie au sujet de la Sclérose en Plaques, de la maladie d'Alzheimer ou encore de la maladie de Parkinson en partenariat avec le service de neurologie du CHU et la plate-forme d'imagerie fonctionnelle (IRM et TEP) de CYCERON (CNRS-CEA).

Cancérologie (Medical Oncology)

Le centre de recherche cliinque réalise des essais de phases I et II pour des patients atteints de cancer bronchique, mésothéliome pleural, mélanome, hépatocarcinome, glioblastome. Ces derniers accèdent ainsi à de nouvelles molécules innovantes, à des thérapeutiques ciblées, des vaccinations anti-tumorales.

Le Pr Zalcman et le Dr Guillamo sont titulaires du DESC de cancérologie et spécialistes reconnus et les infirmières, titulaires du DU de recherche clinique, ont toutes exercées précédemment dans des services à forte activité de cancérologie.

Le CRC a ainsi disposé de nouveaux anti-angiogéniques, d'inhibiteurs des histones déacétylases, d'inhibiteurs de PARP et présenté ses résultats lors de différents congrès (l'ASCO, l'ESMO et le WCLC).

Vaccinologie (Vaccines)

Le CRC du CHU de Caen a fait partie des 4 centres français ayant validé en France le vaccin antiH1N1 de GSK.

Nous participons aussi à des études de vaccinations anti-tumorales dans le domaine du cancer bronchique.

Endocrinologie/diabètologie (endocrinology/diabete)

Le CRC du CHU de Caen réalise des études physiopathologiques, de phase II en matière de diabètologie et d'hormonologie avec épreuve de clamp eugyclémiques et études pharmacodynamiques.

Ainsi, deux PHRC régionaux ont pu être réalisés par les Dr M. Joubert et le Pr Y. Reznick.

HTAP (Pulmonary Arterial Hypertension (PAH))

Le CRC participe à des études de phases II et III avec études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques dans le domaine de l'HTAP pour lequel le service de pneumologie (Dr Bergot) est centre de compétences régional et suit la 5ème cohorte française de patients atteints de cette maladie rare et très grave.

Nous avons pu ainsi faire accéder nos patients à de nouveaux traitements oraux, allégeant la prise en charge habituelle qui nécessite parfois des traitement intra-veineux en continu.

Médecine Interne (Internal Medicine)

Le CRC participe aux côtés du service de médecin interne (Pr Bienvenu) à l'étude PHRC national (dont la promotion est assurée par le CHU) portant sur la pharmacodynamie de la corticothérapie orale dans les maladies de système, chez des patients suivis au CHU.

Ces maladies rares font l'objet d'intenses efforts de la part de l'industrie pharmaceutique, avec notamment la production de nouveaux anticorps monoclonaux thérapeutiques profitables aux patients dans le cadre de futurs essais thérapeutiques précoces.

Cardio-vasculaire (Cardiology & vascular diseases)

Sevrage tabagique (smoking cessation).


Gériatrie (Geriatric patients)

Le CRC a participé à la grande étude de l'iNSERM SUVIMAX sur l'alimentation des sujets âgés. Cette étude a concerné plus de 150 persones âgées.

Le CRC collabore avec le service de gériatrie aigüe situé sur le même étage, au niveau 18 de la tour Côte de Nacre.

Anesthésie-Réanimation (Anesthesia-Intensive Care Unit)

Les infirmières du CRC réalisent des études de pharmacocinétique et pharmacodynamique dans les services de réanimation du CHU, en salle de réveil, afin de tester de nouveaux anesthésiques, de nouveaux antalgiques ou de nouvelles modalités d'administration de ces traitements, pour les patients opérés ou hospitalisés en réanimation, leur permettant de recevoir ces thérapeutiques de façon optimisée.

Composition

Pour accéder aux coordonnées d'une personne, cliquez sur son nom dans la liste ci-dessous.

Pr Gérard ZALCMANProfesseur des Universités - Praticien Hospitalier
Coordonnateur du centre
Jean-Sébastien GUILLAMOProfesseur des Universités - Praticien Hospitalier
Coordonnateur adjoint
Dr Jean-François BERNARDMédecin vacataire
Sylvie BRUCATOChef de projet
Caroline HENRY-SEREEAttaché de Recherche Clinique
Ingrid SANCHEZSecrétaire médicale
Assistante
Laure ALLAINInfirmière de recherche clinique
Hélène CHATELETInfirmière de recherche clinique
Franckie JEANInfirmière de recherche clinique
Françoise STENOUInfirmière de recherche clinique

Cadre(s) de santé

Informations pratiques

Coordonnées

Centre de Recherche Clinique de Basse-Normandie
Centre Hospitalier Universitaire
Niveau 18-24
Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN cedex 9
Tél. secrétariat : 02 31 06 43 88
Fax : 02 31 06 43 89