Prolongement clinique de la recherche fondamentale, qui génère les nouveaux concepts et les nouveaux outils (par exemple : l'ablatherm, des médicaments...), la recherche clinique a pour but de faire progresser les techniques de soins et de diagnostic, à travers l'élaboration et la réalisation de projets de recherche.

Quatre champs concernent cette activité : l'épidémiologie clinique, la physiopathologie, les stratégies diagnostiques, l'évaluation et les essais thérapeutiques.
Un projet de Recherche Clinique associe un promoteur, personne physique ou morale qui assure la responsabilité juridique d'une recherche biomédicale sur l'être humain, et un investigateur, qui réalise la recherche, seul ou en association avec d'autres équipes.
Depuis 1993, le Ministère de la Santé a affecté une fraction du taux directeur hospitalier à l'activité de Recherche Clinique par la mise en place du Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC).
Organisation interne
Le partenariat instauré entre la Délégation Régionale de la Recherche Clinique (DRRC), la Direction de la Stratégie et de la Recherche Clinique, et l'Unité de Biostatistique et Recherche Clinique (UBRC) garantit une promotion de qualité.
La Délégation Régionale de la Recherche Clinique :
elle a une vocation régionale :
- sa composition pluridisciplinaire lui permet d'assurer l'expertise et la sélection des projets demandant un financement, notamment dans le cadre des crédits ministériels du Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC),
- au niveau local, elle définit les thèmes prioritaires de recherche du CHRU en sélectionnant les projets soumis à l'appel d'offre interne du CHRU.
La Direction de la Stratégie et de la Recherche Clinique :
La direction a été créée en 1995. Elle comprend actuellement un directeur adjoint, un agent d'encadrement et deux secrétaires. Son rôle est :
- d'assurer la gestion des études administratives et financières entrant dans le cadre des PHRC, des promoteurs extérieurs, institutionnels ou industriels,
- d'établir des conventions pour la mise en place de ces études au CHRU.
L'unité de biostatistique et recherche clinique (UBRC) :
en tant qu'experts méthodologiques, les acteurs de l'unité :
- participent à l'élaboration des protocoles par des conseils méthodologiques, statistiques, éthiques et règlementaires aux investigateurs,
- assurent la coordination des projets et le suivi des études (saisie et contrôle qualité des données, monitoring),
- réalisent l'analyse statistique des données,
- participent à la formation pour l'utilisation de logiciels de saisie et d'analyses de données,
- peuvent jouer un rôle de conseil dans l'interprétation, la rédaction et la publication des résultats scientifiques.
Pour en savoir plus, consultez la présentation détaillée de l'UBRC sur le site web du CHRU.
Nombre de protocoles suivis par année
| |
ANNEES |
| PROMOTEURS |
1999 |
2000 |
2001 |
2002 |
2003 |
2004 |
2005 |
2006 |
2007 |
| CHRU Caen |
31 |
47 |
56 |
74 |
80 |
100 |
117 |
129 |
141 |
| Autres CHU |
48 |
65 |
75 |
89 |
96 |
120 |
137 |
159 |
174 |
| CLCC/FNCLCC |
27 |
23 |
22 |
22 |
20 |
21 |
24 |
32 |
36 |
Médecins ou associations |
20 |
22 |
31 |
30 |
34 |
32 |
43 |
50 |
51 |
| Industriels |
172 |
182 |
181 |
172 |
174 |
157 |
161 |
166 |
147 |
Autres (ANRS, INSERM...) |
27 |
33 |
32 |
36 |
44 |
48 |
33 |
38 |
34 |
| TOTAL |
325 |
372 |
397 |
423 |
448 |
478 |
515 |
574 |
583 |
Thèmes privilégiés d'investigations
Si le CHRU a une vocation pluridisciplinaire en recherche clinique, l'analyse des PHRC des dernières années permet de dégager certains axes majoritaires comme les neurosciences, la cardiologie, la cancérologie, la gastro-entérologie, la gynécologie et l'épidémiologie.
En dehors de ces disciplines, non exclusives, la DRRC a également souhaité financer sur les fonds propres de l'établissement des projets de recherche plus modestes aux thématiques variées, permettant à de jeunes praticiens de s'initier à la recherche clinique.
Quelques réalisations
- la création d'un Comité de Coordination de la Recherche Clinique qui associe le CHRU, l'I.N.S.E.R.M, l'Université de Caen (UFR de Médecine et de Pharmacie) et le Centre François Baclesse,
- le développement de partenariats avec l'industrie pharmaceutique (mise à disposition de techniciens, de médecins sous forme de vacations ou d'attachés de recherche clinique...),
- la publication d'un journal d'information sur l'activité de recherche clinique du CHRU intitulé : "La Recherche",
- l'établissement de liens avec un centre privé d'essais thérapeutiques (THERAPHARM),
- la promotion de la recherche clinique auprès des internes et des chefs de cliniques :
- par un rôle pédagogique et d'information de l'unité de biostatistique et recherche clinique,
- par l'invitation à suivre des enseignements spécifiques dispensés à l'UFR de Médecine (certificat de Master 1ère année intitulé "méthodologie en recherche clinique et en épidémiologie" sous la responsabilité du Pr Xavier LE COUTOUR).
- la création d'un Centre de Recherche Clinique (CRC).
Préparation et organisation d'un protocole de recherche :

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Délégation Régionale à la Recherche Clinique (D.R.R.C) :
- Président : Pr Dao (Tél. : 02 31 06 45 44 - dao-t@chu-caen.fr).
- Membres (C.M.E) : Pr Dao, Pr Dollfus, Pr Grollier, Pr Reznik, Pr Zalcman.
- Membres (U.F.R) : Pr Charbonneau, Pr Leclercq, Pr Salamé, Pr Troussard,
Pr Kottler, Pr Dreyfus, Pr Piquet.
- CNRS : Pr Mazoyer.
- INSERM : Pr Eustache.
- Centre François Baclesse : Dr Amar.
- Hôpitaux généraux, psychiatriques : Dr Guillot, Dr Godefroy.
- Membres de droit : le directeur général du CHRU, Pr Valdazo, Pr Gérard.
- Membres consultatifs : M. Creveuil, Dr Morello, Dr Parienti, M. Chaillot, M. Blaizot.
Unité de biostatistique et recherche clinique :
- Coordonnées/Adresse :
Centre Hospitalier Régional Universitaire
Bureau 03-520
Avenue de la côte de Nacre
14033 CAEN cedex 9
Tél. : 02 31 06 52 53
Fax : 02 31 06 50 68
Direction de la Stratégie et de la Recherche Clinique :
- Coordonnées/Adresse :
Direction de la stratégie et de la recherche clinique
Centre Hospitalier Régional Universitaire
Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN cedex 9
Tél. : 02 31 06 49 80
Fax : 02 31 06 49 31
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